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    制藥廠清潔驗(yàn)證用365nm黑光燈常見問題解答

    更新時(shí)間:2014-03-21   點(diǎn)擊次數(shù):3944次

    制藥廠清潔驗(yàn)證用黑光燈常見問題解答

    制藥廠清潔驗(yàn)證用黑光燈問題解答

    1.想問一下清潔驗(yàn)證所使用的黑光燈能用紫光燈代替嗎?如果不行,原因是什么呢,如果必須要用黑光燈,是不是功率越大越好呢?

    清潔驗(yàn)證所使用的黑光燈不能用紫光燈代替,因紫光燈為400nm的波長,而核黃素對(duì)365nm的黑光才有反應(yīng),所以,必須用365nm的黑光燈,推薦使用 LUYOR-3130,因LUYOR-3130的波長為360-370nm,主峰為365nm,非常適合核黃素檢查。黑光燈的效果和功率沒有直接關(guān)系,要 看黑光燈的紫外輸出功率,而不是看 紫外線燈的電功率,LUYOR-3130黑光燈的電功率僅為5w,但紫外線輸出強(qiáng)度高達(dá)20000uw/cm2,為100w傳統(tǒng)高壓汞燈式的黑光燈的紫外 線強(qiáng)度四倍還要多。

    2.黑光燈清潔驗(yàn)證的步驟是什么?

    把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥;
    按照預(yù)定的SOP啟動(dòng)CIP進(jìn)行清洗; 干燥;
    采用LUYOR-3130黑光燈檢查;
    合格標(biāo)準(zhǔn):無核黃素殘留,在LUYOR-3130黑光燈檢查下無熒光。

    3.黑光燈為什么選用LUYOR-3130手電筒式的黑光燈?

    因制藥廠的反應(yīng)釜大小不一,檢查時(shí)如果用傳統(tǒng)的100w的高壓汞燈去檢查,非常不方便,要拖一條220v的電源線,LUYOR-3130手電筒式的黑光燈非常小巧,能夠輕松裝在上衣口袋,為反應(yīng)釜的檢查帶來了極大方便。

    4.做核黃素清潔驗(yàn)證,用多大波長的紫外燈檢殘留?

    核黃素對(duì)365nm的紫外線非常敏感,用高強(qiáng)度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強(qiáng)烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗(yàn)證,一定要采購365nm的黑光燈,但不是所有的黑光燈都行,因黑光燈不同,發(fā)出的紫外線功率不一樣,建議一定要采購高強(qiáng)度的手電筒的黑光燈。

    5.清洗驗(yàn)證中核黃素試驗(yàn),核黃素一般用多大濃度?

    核黃素濃度沒有標(biāo)準(zhǔn),有人認(rèn)為0.1-0.3g/L,但我認(rèn)為用實(shí)驗(yàn)而定,與你黑光燈發(fā)生紫外光波有關(guān)。建議你用試片確定濃度。即用所配濃度能被你所購黑光燈檢出為準(zhǔn),有一點(diǎn)是要干燥后再測(cè)。

    6.我現(xiàn)在做噴淋球噴淋效果驗(yàn)證,查到的驗(yàn)證方法是用核黃素做噴淋覆蓋率,濃度0.1——0.2%,這樣做有什么依據(jù)嗎,比如驗(yàn)證指南什么的?還有就是我做噴淋效果驗(yàn)證除了覆蓋率還用不用做其他方面了?

    1關(guān)于覆蓋率檢測(cè)時(shí),核黃霉素濃度配制是沒有法規(guī)依據(jù)可參考的。濃度配制與母材表面有關(guān),只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在黑光燈下發(fā)亮就可。2核黃霉素只是噴淋覆蓋率檢查,仍需進(jìn)行常規(guī)的清洗驗(yàn)證。

    7.LUYOR-3130黑光燈是哪里生產(chǎn)的?在哪里可以買到?

    LUYOR-3130黑光燈為美國路陽儀器公司生產(chǎn),目前LUYOR-3130黑光燈在制藥廠有數(shù)千臺(tái)在使用,美國路陽儀器為了方便為中國地區(qū)客戶服務(wù),在中國投資成立了上海公司,中國區(qū)域的免費(fèi)為:4006-254-365。如果您對(duì)LUYOR-3130黑光燈感興趣,我們?cè)?strong>上海、無錫、鄭州、深圳、廣州、北京、天津、沈陽、哈爾濱、蘭州設(shè)有經(jīng)銷商,你可以在當(dāng)?shù)刭徺I到美國路陽公司生產(chǎn)LUYOR-3130黑光燈,經(jīng)銷商信息請(qǐng)美國路陽中國地區(qū)免費(fèi)咨詢。LUYOR-3130紫外線燈現(xiàn)*中,詳情請(qǐng)美國路陽中國地區(qū)免費(fèi):4006-254-365

    紫外線燈

    8.為什么要選擇美國路陽的led黑光燈?

    目前市場(chǎng)上有多家生產(chǎn)led黑光燈,但有些是個(gè)人作坊,有些是國外廠家,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,一旦出現(xiàn)問題,維修極度困難,美國路陽是進(jìn)口品牌*一家在中國有工廠的企業(yè),并承諾LUYOR-3130中國地區(qū)客戶免費(fèi)保修三年。讓客戶*無后顧之憂。

    9.都有哪些制藥廠買過LUYOR-3130黑光燈?

    LUYOR-3130黑光燈每月都有數(shù)百臺(tái)銷售,在制藥行業(yè)有很多公司每次都會(huì)采購數(shù)臺(tái)。LUYOR-3130黑光燈進(jìn)入中國市場(chǎng)以來,目前已經(jīng)服務(wù)數(shù)百家中國制藥企業(yè)。一下僅列舉幾家代表企業(yè):

    國外制藥企業(yè):
    輝瑞
    默克(Merck)
    葛蘭素史克(Glaox smithkline)
    強(qiáng)生(Johnson&Johnson)
    諾華(Novartis Pharma Ltd)
    阿斯利康(AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd)
    羅氏(F.Hoffmann-La Roche Ltd)
    百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)
    禮來( Eli Lilly)
    雅培(Abbott Laboratories Ltd)

    國內(nèi)制藥企業(yè):
    上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司
    廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
    天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
    山東東阿阿膠集團(tuán)有限責(zé)任公司
    哈藥集團(tuán)有限公司
    華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
    江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)公司
    新華魯抗藥業(yè)集團(tuán)有限公司
    杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
    石家莊制藥集團(tuán)有限公司
    西安楊森制藥有限公司
    上海雷允上藥業(yè)有限公司
    美國路陽中國區(qū)域的免費(fèi)為:4006-254-365。

    上海路陽儀器有限公司
    上海路陽儀器有限公司
    地址:上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)泗磚南路255弄120號(hào)
    主營產(chǎn)品:黑光燈,探傷燈,紫外交聯(lián)儀,實(shí)驗(yàn)室高強(qiáng)度紫外線燈,熒光蛋白激發(fā)光源,GFP觀察燈,篩選轉(zhuǎn)基因熒光蛋白GFP激發(fā)光源,紫外線探傷燈,LED磁粉探傷燈,熒光檢漏燈,熒光檢漏劑,檢漏手電筒,脫脂檢測(cè)燈,熒光蛋白觀察燈

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